Focus pe industrie

Traduceri pentru Dispozitive Medicale și Diagnosticare

Traduceri adaptate reglementărilor pentru documentația dispozitivelor medicale, etichetare și instrucțiuni de utilizare.

Sprijinim producătorii de dispozitive medicale, distribuitorii și organismele notificate cu traduceri precise și conforme.

Conținutul dispozitivelor medicale se află la intersecția dintre inginerie, medicină și reglementare. Instrucțiunile de utilizare, textele de pe ambalaj, interfețele software și documentele de evaluare clinică trebuie să fie precise și complet aliniate cu așteptările de reglementare. Traducătorii noștri lucrează cu IFU-uri, etichete, manuale de utilizare, fișiere de management al riscului și documentație de depunere pentru numeroase clase de dispozitive. Aceștia înțeleg terminologia utilizată în MDR, IVDR și alte cadre de reglementare și sunt obișnuiți să lucreze cu limbaj controlat și control riguros al schimbărilor. Acest lucru ajută producătorii să reducă riscurile, să îmbunătățească siguranța utilizatorilor și să eficientizeze aprobările pe mai multe piețe.

Lingviști nativi cu experiență în domeniu ≥ 100 de perechi lingvistice disponibile

Obține o ofertă pentru acest domeniu Discută cu un manager de proiect

Traduceri pentru Dispozitive Medicale și Diagnosticare

Documente tipice pe care le traducem în Dispozitive Medicale.

Mai jos sunt câteva dintre tipurile de documente comune pe care le gestionăm pentru clienții din acest sector. Dacă materialele dumneavoastră sunt ușor diferite, trimiteți-ne o mostră și vom confirma cel mai bun flux de lucru și timpii de livrare.

Instrucțiuni de utilizare și ghiduri de referință rapidă
Etichete de dispozitive, ambalaje și text pentru cutii
Documentație pentru managementul riscului și vigilență
Rapoarte de evaluare clinică și performanță
Documentație tehnică și de reglementare
Șiruri UI software pentru echipamente de diagnosticare

Provocări tipice în Dispozitive Medicale localizare.

Fiecare industrie are propria terminologie, așteptări ale părților interesate și profil de risc. Ne proiectăm fluxurile de lucru în jurul acestor realități, astfel încât traducerile să funcționeze în practică, nu doar pe hârtie.

Gestionarea terminologiei riguroase de reglementare (FDA, EU MDR etc.).
Traducerea IFU-urilor păstrând precizia tehnică.
Asigurarea siguranței pacienților printr-un limbaj clar.
Gestionarea controlului versiunilor în timpul actualizărilor dispozitivelor.

Cum funcționează un proiect tipic de Dispozitive Medicale traducere.

Indiferent dacă trimiteți un singur document sau o campanie completă, urmăm un flux de lucru structurat, astfel încât să știți exact ce se va întâmpla de la primul fișier până la livrarea finală.

1 Evaluare și ofertă „fără surprize”

Trimiteți-ne fișierele, termenele limită și orice traduceri anterioare. Confirmăm volumul, combinațiile lingvistice și orice instrucțiuni specifice înainte de începerea lucrului.

2 Traducere specializată pe domeniu

Materialele dumneavoastră sunt alocate unor lingviști nativi cu experiență relevantă în sector, susținuți de baze de date terminologice, ghiduri de stil și materiale de referință.

3 Revizie, QA și livrare

Un al doilea lingvist revizuiește traducerile, echipa noastră efectuează verificările finale de calitate (QA) și livrăm în formatul preferat sau direct în sistemele dumneavoastră, acolo unde este necesar.

De ce TranslationServicesWorld.com pentru Dispozitive Medicale?

Combinăm expertiza sectorială cu fluxuri de lucru de traducere gestionate cu atenție, astfel încât echipele dumneavoastră să se poată baza pe textele finale fără a reverifica fiecare rând. Scopul nostru este să devenim un partener pe termen lung pentru organizația dumneavoastră, nu doar un simplu furnizor ocazional.

Traducere conștientă de reglementări

Suntem familiarizați cu așteptările de reglementare pentru dispozitive medicale pe piețele cheie.

Focus pe siguranță și uzabilitate

IFU-urile și etichetele sunt traduse având în vedere utilizatorii finali și setările clinice.

Suport pentru lansări pe mai multe piețe

Ajutăm la coordonarea traducerilor pentru depuneri simultane în numeroase țări.

Fluxul nostru de lucru adaptat pentru Dispozitive Medicale.

Industrii diferite necesită fluxuri de lucru diferite. Pentru acest sector, ne concentrăm pe acuratețe, trasabilitate și confidențialitate în fiecare etapă, menținând în același timp procesul simplu pentru echipele dumneavoastră interne.

Traduceri pentru Dispozitive Medicale și Diagnosticare Flux de lucru

1. Maparea documentelor și lista piețelor

Mapăm toate tipurile de conținut și țările țintă pentru portofoliul dumneavoastră de dispozitive.

2. Traducere de către lingviști specializați în dispozitive

Lingviști cu experiență medicală și tehnică lucrează pe fișierele dumneavoastră.

3. Revizuire și control terminologic

Păstrăm terminologia consecventă în IFU-uri, etichete și documente de reglementare.

4. Suport pentru managementul schimbării

Ajutăm la urmărirea și aplicarea actualizărilor pe măsură ce designul, indicațiile sau reglementările evoluează.

Etapele de asigurare a calității și revizie

Pentru multe proiecte recomandăm un flux de lucru care include traducere plus revizie independentă. Pentru conținutul cu risc ridicat sau vizibilitate mare, putem adăuga o etapă suplimentară pentru claritate și consistență.

Exemple de proiecte în Dispozitive Medicale.

Iată câteva exemple de modul în care clienții din acest domeniu folosesc serviciile noastre de traducere. Detaliile sunt anonimizate, dar ilustrează volumele, limbile și rezultatele tipice.

Localizare IFU pentru monitoare noi

Instrucțiuni de utilizare și etichetare traduse în 18 limbi europene și din Orientul Mijlociu pentru o linie de dispozitive de monitorizare.
Interfață software pentru diagnosticare

Text UI pe dispozitiv și ghiduri de pornire rapidă localizate pentru un analizor de diagnosticare distribuit la nivel global.

Plănuiți un proiect nou?
Trimiteți-ne un document mostră sau un brief și vă vom propune un plan practic, costul și calendarul de execuție.

Începe cu o ofertă rapidă