Sektör Odaklı

İlaç ve Klinik Araştırma Çevirisi

İlaç şirketleri, CRO'lar ve düzenleyici başvurular için yüksek kaliteli çeviriler.

İlaç şirketlerinin ve klinik araştırma kuruluşlarının ürün yaşam döngüsü boyunca çok dilli dokümantasyonu yönetmelerine yardımcı oluyoruz.

İlaç çevirisi; erken araştırmaları, klinik geliştirmeyi, düzenleyici başvuruları ve pazarlama sonrası güvenlik iletişimini kapsar. Çevrilen içerik düzenleyiciler, etik kurullar, araştırmacılar ve hastalar tarafından incelendiği için doğruluk ve tutarlılık kritiktir. Klinik deneme dokümantasyonu, hastaya yönelik materyaller, düzenleyici dosyalar, farmakovijilans raporları, SmPC'ler (Kısa Ürün Bilgileri) ve PIL'ler (Kullanma Talimatları) üzerinde çalışıyoruz. Uygun olan yerlerde EMA, FDA ve diğer ajanslar tarafından kullanılan terminolojiyle uyum sağlıyor, dahili stil ve şablon çerçevelerinizi takip ediyoruz. İster küresel denemeler yürütüyor ister birden fazla pazarda olgun ürünleri yönetiyor olun, güvenilir çok dilli dokümantasyon sürdürmenize ve yanlış yorumlama riskini azaltmanıza yardımcı oluyoruz.

Ana dili konuşan, sektör deneyimli dil uzmanları ≥ 100 dil çifti mevcut

Bu sektör için teklif alın Proje yöneticisi ile görüş

İlaç ve Klinik Araştırma Çevirisi

Bu sektörde çevirdiğimiz tipik belgeler İlaç.

Aşağıda bu alandaki müşteriler için sıklıkla işlediğimiz bazı yaygın belge türleri yer almaktadır. Malzemeleriniz biraz farklıysa bir örnek gönderin — en iyi iş akışını ve teslim sürelerini teyit edelim.

Klinik deneme protokolleri ve IB'ler
Bilgilendirilmiş onam formları ve hasta günlükleri
Düzenleyici başvurular ve varyasyon belgeleri
SmPC'ler, PIL'ler ve etiketleme içeriği
Farmakovijilans ve güvenlik raporları
Tıbbi bilgiler ve sağlık profesyonelleriyle iletişim

Tipik zorluklar İlaç yerelleştirmede (localisation).

Her sektörün kendine özgü terminolojisi, paydaş beklentileri ve risk profili vardır. İş akışlarımızı bu gerçeklere göre tasarlıyoruz ki çeviriler sadece kağıt üzerinde değil, gerçek hayatta da işlevsel olsun.

Araştırma odaklı bilimsel belgelerin çevrilmesi.
Birden fazla bölgede tam düzenleyici uyumluluğun sağlanması.
Klinik, pazarlama ve düzenleyici ekipler arasında terminolojinin yönetilmesi.
Dozaj, uyarılar ve çalışmalarda doğruluğun korunması.

Tipik bir İlaç çeviri projesi nasıl ilerler.

Tek bir belge mi yoksa tam bir kampanya mı gönderiyorsunuz fark etmez; ilk dosyadan son teslimata kadar neler olacağını tam olarak bilmeniz için yapılandırılmış bir iş akışı izliyoruz.

1 “Sürpriz yok” teklif

Dosyalarınızı, teslim tarihlerini ve önceki çevirileri gönderin. İş başlamadan önce kapsamı, dil kombinasyonlarını ve özel talimatları teyit ediyoruz.

2 Sektöre özel çeviri

Malzemeleriniz ilgili alanda deneyimli ana dili konuşan çevirmenlere atanır; terim tabanları, stil kılavuzları ve referans materyallerle desteklenir.

3 İnceleme, kalite kontrol ve teslim

İkinci bir dil uzmanı çevirileri gözden geçirir, ekibimiz son kalite kontrolünü yapar ve istediğiniz formatta ya da gerekiyorsa sistemlerinize doğrudan teslim ederiz.

TranslationServicesWorld.com’u neden tercih etmelisiniz? İlaç?

Sektör uzmanlığını titizlikle yönetilen çeviri süreçleriyle birleştiriyoruz; böylece ekipleriniz her satırı tekrar kontrol etmeden son metinlere güvenebilir. Amacımız tek seferlik bir tedarikçi değil, kuruluşunuzun uzun vadeli ortağı olmaktır.

Düzenlemeyle uyumlu dil

Büyük sağlık otoriteleri tarafından beklenen terminoloji ve formatları takip ediyoruz.

Hasta ve profesyonel odaklı ikili yaklaşım

Dili, hastaya yönelik ve sağlık profesyonellerine yönelik belgelere göre uygun şekilde uyarlıyoruz.

Küresel program desteği

Çok ülkeli denemeleri ve ürün lansmanlarını tutarlı çok dilli içerikle destekliyoruz.

Sektörünüze özel çeviri iş akışımız İlaç.

Farklı sektörler farklı iş akışları gerektirir. Bu alanda her aşamada doğruluk, izlenebilirlik ve gizliliğe odaklanıyoruz — aynı zamanda iç ekipleriniz için süreci mümkün olduğunca basit tutuyoruz.

İlaç ve Klinik Araştırma Çevirisi İş akışı

1. Portföy ve ülke eşlemesi

Planlanan çeviriler için ürünleri, çalışmaları ve hedef pazarları eşliyoruz.

2. İlaç sektörüne hakim ekipler tarafından çeviri

Uzman çevirmenler ve incelemeciler ürün ve çalışma dokümantasyonunuzu yönetir.

3. KK ve terminoloji kontrolü

Terminolojiyi ve veri noktalarını tutarlı tutmak için çok aşamalı inceleme uyguluyoruz.

4. Yaşam döngüsü güncelleme desteği

Tüm dillerde güvenlik güncellemelerini, varyasyonları ve yeni endikasyonları destekliyoruz.

Kalite güvence ve inceleme aşamaları

Çoğu proje için çeviri + bağımsız inceleme öneriyoruz. Yüksek riskli veya yüksek görünürlüklü içeriklerde netlik ve tutarlılık için ek bir aşama ekleyebiliriz.

Örnek projeler İlaç.

Bu alandaki müşterilerin çeviri hizmetlerimizi nasıl kullandığının birkaç örneği aşağıda yer alıyor. Detaylar anonimleştirilmiştir ancak tipik kapsam, diller ve sonuçları gösterir.

Çok ülkeli onkoloji çalışması

Avrupa ve Asya genelindeki araştırma merkezleri ve hastalar için 14 dile çevrilmiş deneme dokümantasyonu.
Ürün bilgisi yerelleştirmesi

Yeni pazarlara giren bir dizi reçeteli ilaç için yerelleştirilmiş SmPC'ler, PIL'ler ve ambalaj metinleri.

Yeni bir proje mi planlıyorsunuz?
Bize bir örnek belge veya kısa bir açıklama gönderin — size pratik bir plan, maliyet ve zaman çizelgesi sunalım.

Hızlı teklif ile başlayın