製薬・臨床研究翻訳

当社が翻訳する主な 製薬.

以下は、この分野のクライアント向けに当社が取り扱う一般的な文書タイプです。お持ちの資料がこれらと異なる場合は、サンプルをお送りいただければ、最適なワークフローと納期をご提案いたします。

• 治験実施計画書（プロトコル）および治験薬概要書（IB）
• 説明同意文書（ICF）および患者日誌
• 規制当局への申請書類および変更届
• 製品特性概要（SmPC）、パッケージ挿入物（PIL）、ラベル内容
• ファーマコビジランスおよび安全性報告書
• 医学情報および医療従事者（HCP）向け広報

における 製薬 ローカライズの典型的な課題。

業界ごとに独自の用語、ステークホルダーの期待、リスクプロファイルが存在します。当社はこれらの現実に基づいたワークフローを構築し、翻訳が単なる文書としてではなく、実務で機能するようにします。

• 研究要素の強い学術的文書の翻訳。
• 複数の地域における規制の完全な遵守。
• 臨床、マーケティング、薬事の各チーム間での用語管理。
• 投与量、警告、研究内容の正確性の維持。

一般的な 製薬 翻訳プロジェクトの流れ。

1つの文書から大規模なキャンペーンまで、構造化されたワークフローに従うことで、最初のファイル送付から最終納品までのプロセスを明確に把握いただけます。

なぜその分野で TranslationServicesWorld.com が選ばれるのか 製薬?

業界の専門知識と厳格に管理された翻訳ワークフローを組み合わせることで、お客様のチームが一行ずつ再確認することなく最終テキストを信頼できる体制を整えています。単なるスポットのベンダーではなく、長期的なパートナーとなることが当社の目標です。

業界に合わせた 製薬.

業界によって求められるワークフローは異なります。この分野では、お客様の内部チームにとっての使いやすさを維持しつつ、あらゆる段階で正確性、トレーサビリティ、機密保持に重点を置いています。

品質保証とレビュー段階

多くのプロジェクトでは「翻訳＋独立したレビュー」のワークフローを推奨しています。リスクの高いコンテンツや注目度の高いコンテンツについては、明確さと一貫性を高めるための追加工程を設けることも可能です。

のプロジェクト事例 製薬.

この分野のクライアントが当社の翻訳サービスをどのように活用しているかの事例をご紹介します。詳細は匿名化されていますが、典型的な範囲、言語、成果をご覧いただけます。

• 
  多国籍腫瘍学（オンコロジー）研究

  欧州およびアジアの治験施設および患者向けに、治験文書を14言語に翻訳。
• 
  製品情報のローカライズ

  新市場に展開する処方薬シリーズのSmPC、PIL、パッケージテキストをローカライズ。