Fa'atonuga i le pisinisi

Fa’aliliuga Fa’afoma’i ma Saienisi o le Ola

O fa’aliliuga fa’afoma’i manino ma tausisia mo tagata mama’i, foma’i ma fa’atonutonu.

Mai fa’amaumauga o su’esu’ega fa’afoma’i i pepa fa’amatalaga mo tagata mama’i, o a matou tagata fa’aliliu ua a’oa’oina i mea tau foma’i e fesoasoani ia te oe e feso’ota’i sa’o ma le saogalemu i le lalolagi atoa.

O feso’ota’iga fa’afoma’i e i ai se a’afiaga tu’usa’o i le saogalemu ma i’uga o togafitiga. O le mea lea matou te fa’aaogaina ai tagata fa’aliliu o ē malamalama i upu fa’afoma’i ma fa’amoemoega a pule fa’atonutonu ma komiti o amio lelei. Matou te fa’apaleni le sa’o atoatoa ma le gagana e faigofie ona malamalama ai tagata mama’i pe a talafeagai ai.

Tagata fa'aliliu i le gagana fa'amama, e iai le poto masani i pisinisi ≥ 100 paga gagana avanoa

Aumai se tau mo lenei pisinisi Talanoa ma le pule o le poloketi

Fa’aliliuga Fa’afoma’i ma Saienisi o le Ola

Pepa masani matou te fa'aliliuina i le Foma’i ma Saienisi o le Ola.

O lo'o i lalo ni nai ituaiga pepa masani matou te fa'atautaia mo tagata fa'atau i lenei vaega. Afai o lo'o ese sina mea i au pepa, auina mai se fa'ata'ita'iga — matou te fa'amaonia le auala sili ona lelei ma le taimi e mae'a ai.

Tulafono o su’esu’ega fa’afoma’i, IBs ma pepa fa’ataga ua i ai le malamalama (consent forms)
Pepa fa’amatalaga ma fesili mo tagata mama’i
Fa’atonuga mo le fa’aaogaina (IFUs) ma le fa’ailogaina o meafaigaluega
Pepa tu’uina atu mo le pulega, lipoti o le saogalemu ma otootoga o uiga o oloa (SmPCs)
Lipoti fa’afoma’i ma fa’amaumauga o le falema’i

Fa'afitauli masani i le Foma’i ma Saienisi o le Ola fa'aliliuga i le gagana fa'alotoifale (localisation).

O so'o se pisinisi e iai ana upu fa'apitoa, fa'amoemoe o tagata e a'afia ai, ma le tulaga o le lamatiaga. Matou te fa'atulagaina a matou fa'agasologa e fa'atatau i nei mea moni ina ia faigalue lelei ai fa'aliliuga i le olaga moni, ae le na'o luga o pepa.

O le tausia o le sa’o o mea tau foma’i ma saienisi mo fa’amatalaga tāua mo tagata mama’i.
O le fa’atautaia o upu lavelave i vaega o le falema’i, vaila’au ma le pulega.
O le fa’aliliuina o anotusi mo tagata eseese—tagata mama’i, foma’i ma pule fa’atonutonu.
O le fetu’una’iga o iunite o fua, faiga o tui ma masani fa’afoma’i ma le saogalemu.
O le mautinoa o le tausisia o tulafono a pulega o le soifua maloloina e pei o le FDA, EMA po’o le MHRA.
O le puleaina o fa’amaumauga fa’afoma’i ma’ale’ale i lalo o tulafono o le leiloa o fa’amatalaga.

O le a le fa'agasologa o se poloketi fa'aliliu masani i le Foma’i ma Saienisi o le Ola .

Pe e te auina atu se pepa e tasi pe o se poloketi atoa, matou te mulimuli i se fa'agasologa fa'atulagaina ina ia e iloa tonu le mea e tupu mai le faila muamua se'ia o'o i le tu'uina atu mulimuli.

1 Tau "e leai se mea e te ofo ai"

Auina mai au faila, taimi e mae'a ai, ma fa'aliliuga ua mavae. Matou te fa'amaonia le lautele o le galuega, tu'ufa'atasiga o gagana, ma fa'atonuga fa'apitoa a'o le'i amata le galuega.

2 Fa'aliliuga fa'apitoa mo le pisinisi

O au pepa e tu'uina atu i tagata fa'aliliu i le gagana fa'amama o lo'o iai le poto masani i le vaega, fa'atasi ai ma le fa'avae upu, ta'iala o le sitaili, ma pepa fa'asinomaga.

3 Toe iloilo, fa'amaonia lelei & tu'uina atu

O se tagata fa'aliliu lona lua e toe iloilo fa'aliliuga, e faia e le matou 'au le fa'amaoniga mulimuli o le lelei, ma matou te tu'uina atu i le faiga e te mana'o i ai pe tu'usa'o i totonu o au faiga pe a mana'omia.

Aiseā e filifili ai le TranslationServicesWorld.com mo le Foma’i ma Saienisi o le Ola?

Matou te tu'ufa'atasia le poto masani i le pisinisi ma fa'agasologa fa'aliliu e pulea lelei ina ia mafai ai e au 'au ona fa'alagolago i tusitusiga mulimuli e aunoa ma le toe siaki o laina uma. O lo matou fa'amoemoe o le avea ma pa'aga umi mo lau fa'alapotopotoga, ae le na'o se tagata fa'atau e tasi.

Poto masani i le mataupu

O fa’aliliuga fa’afoma’i e fa’atautaia e tagata fa’aliliu e masani i upu o le falema’i ma le soifua maloloina.

Malamalama i tulafono fa’atonutonu

Matou te mulimulita’i i fa’amoemoega a le EMA, FDA ma pulega i le lotoifale, ma tausia le sitaila ma upu ia sa’o.

Gagana faigofie mo tagata mama’i

O pepa mo tagata mama’i e tusi i se gagana manino ma faigofie e talafeagai mo le aganu’u o lo’o fa’amoemoe i ai.

O lo matou fa'agasologa fa'aliliu ua fa'atulagaina mo le Foma’i ma Saienisi o le Ola.

O pisinisi eseese e mana'omia fa'agasologa eseese. Mo lenei vaega, matou te taulai atu i le sa'o, mafai ona siakiina, ma le fa'alilolilo i vaega uma, ae o lo'o faigofie pea mo au 'au i totonu.

Fa’aliliuga Fa’afoma’i ma Saienisi o le Ola Fa'agasologa o galuega

1. Iloiloina o le pepa ma le fa’ailoga

Matou te su’esu’eina au pepa, le fa’ailoga ma le au faitau (tagata ma’i, foma’i, pule fa’atonutonu) ma tofia tagata fa’aliliu talafeagai.

2. Fa’aliliuga ma le iloiloga fa’asaienisi

O anotusi e fa’aliliuina e tagata fa’aliliu fa’afoma’i ma toe iloiloina e se isi tagata fa’apitoa pe a mana’omia.

3. Siaki o le lelei ma le fa’alotoifaleina

Matou te siakiina upu, iunite ma le fa’asologa ma mautinoa o lo’o talafeagai ma masani i le lotoifale.

4. Fa’asologa mulimuli ma le tu’uina atu

Matou te tu’uina atu i lau fa’asologa o faila e mana’omia, ua sauni mo le fa’aaogaina po’o le tufatufaina.

La'asaga o le fa'amaonia o le lelei ma le toe iloilo

Mo le tele o poloketi matou te fautuaina le fa'aliliu + toe iloilo tuto'atasi. Mo mea e maualuga le lamatiaga pe e tele le va'aiga, e mafai ona matou fa'aopoopo se la'asaga fa'aopoopo mo le manino ma le tutusa.

Fa'ata'ita'iga o poloketi i le Foma’i ma Saienisi o le Ola.

O nisi fa'ata'ita'iga nei o le fa'aogaina e tagata fa'atau i lenei vaega o a matou tautua fa'aliliu. O fa'amatalaga ua fa'alilolilo, ae o lo'o fa'aalia ai le lautele masani, gagana, ma taunu'uga.

Fa’amaumauga o su’esu’ega fa’afoma’i i atunu’u e tele

O tulafono, pepa fa’ataga ma api o aso ta’itasi a tagata mama’i na fa’aliliuina i gagana e 9 mo se su’esu’ega Phase III.
Meafaigaluega fa’afoma’i IFUs ma afifi

O fa’atonuga mo le fa’aaogaina ma tusitusiga o afifi na fa’aliliuina mo se kamupani o lo’o ulu atu i maketi fou a le EU.

O lo'o fuafua se poloketi fou?
Auina mai se pepa fa'ata'ita'iga po'o se fa'amatalaga puupuu — matou te fautuaina se fuafuaga fa'atino, tau, ma le taimi.

Amata i se tau vave