Fa'atonuga i le pisinisi

Fa’aliliuga o Vaila’au ma Su’esu’ega Fa’afoma’i

O fa’aliliuga maualuga le lelei mo kamupani vaila’au, CROs ma talosaga fa’atonutonu.

Matou te fesoasoani i kamupani vaila’au ma fa’alapotopotoga o su’esu’ega fa’afoma’i e puleaina fa’amaumauga i gagana e tele i le gasologa o le olaga o le oloa.

O fa’aliliuga o vaila’au e aofia ai su’esu’ega amata, atina’eina o vaila’au, talosaga fa’atonutonu ma feso’ota’iga o le saogalemu pe a mae’a le maketi. O le sa’o ma le tutusa e taua tele ona o anotusi fa’aliliuina e iloiloina e pule fa’atonutonu, komiti o amio pulea, tagata su’esu’e ma tagata mama’i. O a matou vaega e galulue i fa’amaumauga o su’esu’ega fa’afoma’i (clinical trials), mea mo tagata mama’i, dossiers fa’atonutonu, lipoti o le pharmacovigilance, SmPCs ma PILs.

Tagata fa'aliliu i le gagana fa'amama, e iai le poto masani i pisinisi ≥ 100 paga gagana avanoa

Aumai se tau mo lenei pisinisi Talanoa ma le pule o le poloketi

Fa’aliliuga o Vaila’au ma Su’esu’ega Fa’afoma’i

Pepa masani matou te fa'aliliuina i le Vaila’au (Pharma).

O lo'o i lalo ni nai ituaiga pepa masani matou te fa'atautaia mo tagata fa'atau i lenei vaega. Afai o lo'o ese sina mea i au pepa, auina mai se fa'ata'ita'iga — matou te fa'amaonia le auala sili ona lelei ma le taimi e mae'a ai.

Clinical trial protocols ma IBs
Fomu o le fa’atagaga ma api o fa’amaumauga a tagata mama’i
Talosaga fa’atonutonu ma pepa o suiga
SmPCs, PILs ma anotusi o le fa’ailogaina
Pharmacovigilance ma lipoti o le saogalemu
Fa’amatalaga fa’afoma’i ma feso’ota’iga ma HCP

Fa'afitauli masani i le Vaila’au (Pharma) fa'aliliuga i le gagana fa'alotoifale (localisation).

O so'o se pisinisi e iai ana upu fa'apitoa, fa'amoemoe o tagata e a'afia ai, ma le tulaga o le lamatiaga. Matou te fa'atulagaina a matou fa'agasologa e fa'atatau i nei mea moni ina ia faigalue lelei ai fa'aliliuga i le olaga moni, ae le na'o luga o pepa.

O le fa’aliliuina o pepa fa’asaienisi e tele su’esu’ega o lo’o i ai.
O le mautinoa o le tausisia atoatoa o tulafono i itulagi e tele.
O le puleaina o upu fa’apitoa i vaega o le clinical, maketi ma le fa’atonutonu.
O le tausia o le sa’o o fua o vaila’au (dosage), lapata’iga ma su’esu’ega.

O le a le fa'agasologa o se poloketi fa'aliliu masani i le Vaila’au (Pharma) .

Pe e te auina atu se pepa e tasi pe o se poloketi atoa, matou te mulimuli i se fa'agasologa fa'atulagaina ina ia e iloa tonu le mea e tupu mai le faila muamua se'ia o'o i le tu'uina atu mulimuli.

1 Tau "e leai se mea e te ofo ai"

Auina mai au faila, taimi e mae'a ai, ma fa'aliliuga ua mavae. Matou te fa'amaonia le lautele o le galuega, tu'ufa'atasiga o gagana, ma fa'atonuga fa'apitoa a'o le'i amata le galuega.

2 Fa'aliliuga fa'apitoa mo le pisinisi

O au pepa e tu'uina atu i tagata fa'aliliu i le gagana fa'amama o lo'o iai le poto masani i le vaega, fa'atasi ai ma le fa'avae upu, ta'iala o le sitaili, ma pepa fa'asinomaga.

3 Toe iloilo, fa'amaonia lelei & tu'uina atu

O se tagata fa'aliliu lona lua e toe iloilo fa'aliliuga, e faia e le matou 'au le fa'amaoniga mulimuli o le lelei, ma matou te tu'uina atu i le faiga e te mana'o i ai pe tu'usa'o i totonu o au faiga pe a mana'omia.

Aiseā e filifili ai le TranslationServicesWorld.com mo le Vaila’au (Pharma)?

Matou te tu'ufa'atasia le poto masani i le pisinisi ma fa'agasologa fa'aliliu e pulea lelei ina ia mafai ai e au 'au ona fa'alagolago i tusitusiga mulimuli e aunoa ma le toe siaki o laina uma. O lo matou fa'amoemoe o le avea ma pa'aga umi mo lau fa'alapotopotoga, ae le na'o se tagata fa'atau e tasi.

Gagana o lo’o ogatasi ma tulafono

Matou te mulimulita’i i upu ma fa’asologa o lo’o fa’amoemoeina e ofisa o le soifua maloloina.

Taula’i i tagata mama’i ma tagata fa’apolofesa

Matou te fetu’una’i le gagana mo pepa mo tagata mama’i ma pepa mo foma’i (HCP).

Lagolago i polokalame i le lalolagi

Matou te lagolagoina su’esu’ega i atunu’u e tele ma le fa’alauiloaina o oloa ma anotusi tutusa.

O lo matou fa'agasologa fa'aliliu ua fa'atulagaina mo le Vaila’au (Pharma).

O pisinisi eseese e mana'omia fa'agasologa eseese. Mo lenei vaega, matou te taulai atu i le sa'o, mafai ona siakiina, ma le fa'alilolilo i vaega uma, ae o lo'o faigofie pea mo au 'au i totonu.

Fa’aliliuga o Vaila’au ma Su’esu’ega Fa’afoma’i Fa'agasologa o galuega

1. Fa’afanua o oloa ma atunu’u

Matou te fa’afanua oloa, su’esu’ega ma maketi mo fa’aliliuga ua fuafuaina.

2. Fa’aliliuga e vaega e iloa vaila’au

O tagata fa’aliliu ma ē e iloiloina ua fa’apitoa latou te fa’atautaia au fa’amaumauga.

3. QA ma le puleaina o upu

Matou te fa’aaogāina le tele o laasaga o le iloiloga ina ia mautinoa le tutusa o upu ma fa’amaumauga.

4. Lagolago i le gasologa o le olaga o le oloa

Matou te lagolagoina fa’afouga o le saogalemu, suiga ma fa’ailoga fou i gagana uma.

La'asaga o le fa'amaonia o le lelei ma le toe iloilo

Mo le tele o poloketi matou te fautuaina le fa'aliliu + toe iloilo tuto'atasi. Mo mea e maualuga le lamatiaga pe e tele le va'aiga, e mafai ona matou fa'aopoopo se la'asaga fa'aopoopo mo le manino ma le tutusa.

Fa'ata'ita'iga o poloketi i le Vaila’au (Pharma).

O nisi fa'ata'ita'iga nei o le fa'aogaina e tagata fa'atau i lenei vaega o a matou tautua fa'aliliu. O fa'amatalaga ua fa'alilolilo, ae o lo'o fa'aalia ai le lautele masani, gagana, ma taunu'uga.

Su’esu’ega o le kanesa i atunu’u e tele

O fa’amaumauga o le su’esu’ega na fa’aliliuina i gagana e 14 mo nofoaga o su’esu’ega ma tagata mama’i i Europa ma Asia.
Localisation o fa’amatalaga o oloa

SmPCs, PILs ma tusitusiga o afifi na fa’alotoifaleina mo se vaega o vaila’au mo talavai o lo’o ulu atu i maketi fou.

O lo'o fuafua se poloketi fou?
Auina mai se pepa fa'ata'ita'iga po'o se fa'amatalaga puupuu — matou te fautuaina se fuafuaga fa'atino, tau, ma le taimi.

Amata i se tau vave