Εστίαση στον κλάδο

Μετάφραση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων & Διαγνωστικών

Μεταφράσεις με επίγνωση των κανονισμών για τεκμηρίωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, σήμανση και οδηγίες χρήσης.

Υποστηρίζουμε κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, διανομείς και κοινοποιημένους οργανισμούς με ακριβείς, συμβατές μεταφράσεις.

Το περιεχόμενο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων βρίσκεται στη διασταύρωση της μηχανικής, της ιατρικής και της νομοθεσίας. Οι οδηγίες χρήσης, τα κείμενα συσκευασίας, οι διεπαφές λογισμικού και τα έγγραφα κλινικής αξιολόγησης πρέπει να είναι ακριβή και πλήρως ευθυγραμμισμένα με τις κανονιστικές προσδοκίες. Οι μεταφραστές μας εργάζονται με IFUs, ετικέτες, εγχειρίδια χρήσης, αρχεία διαχείρισης κινδύνου και έγγραφα υποβολής σε πολλές κατηγορίες συσκευών. Κατανοούν την ορολογία που χρησιμοποιείται στους κανονισμούς MDR, IVDR και άλλα πλαίσια και είναι συνηθισμένοι να εργάζονται με ελεγχόμενη γλώσσα και αυστηρό έλεγχο αλλαγών. Αυτό βοηθά τους κατασκευαστές να μειώσουν το ρίσκο, να βελτιώσουν την ασφάλεια των χρηστών και να απλοποιήσουν τις εγκρίσεις σε πολλαπλές αγορές.

Γηγενείς γλωσσολόγοι με εμπειρία στον κλάδο Διαθέσιμα ≥ 100 ζεύγη γλωσσών

Λάβετε προσφορά για αυτόν τον κλάδο Μιλήστε με έναν υπεύθυνο έργου

Μετάφραση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων & Διαγνωστικών

Τυπικά έγγραφα που μεταφράζουμε στον Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Παρακάτω είναι μερικοί από τους συνηθισμένους τύπους εγγράφων που διαχειριζόμαστε για πελάτες σε αυτόν τον τομέα. Εάν τα υλικά σας είναι ελαφρώς διαφορετικά, στείλτε μας ένα δείγμα και θα επιβεβαιώσουμε την καλύτερη ροή εργασίας και τους χρόνους παράδοσης.

Οδηγίες χρήσης (IFU) και οδηγοί γρήγορης αναφοράς
Ετικέτες συσκευών, συσκευασία και κείμενο κουτιού
Τεκμηρίωση διαχείρισης κινδύνου και επαγρύπνησης
Κλινική αξιολόγηση και εκθέσεις απόδοσης
Κανονιστική και τεχνική τεκμηρίωση
Σειρές κειμένου UI λογισμικού για διαγνωστικό εξοπλισμό

Τυπικές προκλήσεις στη Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα τοπικοποίηση.

Κάθε κλάδος έχει τη δική του ορολογία, προσδοκίες των ενδιαφερομένων και προφίλ κινδύνου. Σχεδιάζουμε τις ροές εργασίας μας γύρω από αυτές τις πραγματικότητες, ώστε οι μεταφράσεις να λειτουργούν στην πράξη, όχι μόνο στο χαρτί.

Χειρισμός αυστηρής κανονιστικής ορολογίας (FDA, EU MDR κ.λπ.).
Μετάφραση IFU με διατήρηση της τεχνικής ακρίβειας.
Διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών μέσω σαφούς γλώσσας.
Διαχείριση ελέγχου εκδόσεων σε ενημερώσεις συσκευών.

Πώς λειτουργεί ένα τυπικό Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα έργο μετάφρασης.

Είτε μας στείλετε ένα μεμονωμένο έγγραφο είτε μια πλήρη καμπάνια, ακολουθούμε μια δομημένη ροή εργασίας, ώστε να γνωρίζετε ακριβώς τι θα συμβεί από το πρώτο αρχείο μέχρι την τελική παράδοση.

1 Προσφορά «χωρίς εκπλήξεις» με καθορισμό εύρους

Μοιραστείτε τα αρχεία σας, τις προθεσμίες και τυχόν προηγούμενες μεταφράσεις. Επιβεβαιώνουμε το εύρος, τους συνδυασμούς γλωσσών και τυχόν ειδικές οδηγίες πριν ξεκινήσει η εργασία.

2 Μετάφραση εξειδικευμένη στον κλάδο

Τα υλικά σας ανατίθενται σε γηγενείς γλωσσολόγους με σχετική εμπειρία στον τομέα, υποστηριζόμενους από βάσεις όρων, οδηγούς στυλ και υλικό αναφοράς.

3 Έλεγχος, διασφάλιση ποιότητας & παράδοση

Ένας δεύτερος γλωσσολόγος ελέγχει τις μεταφράσεις, η ομάδα μας πραγματοποιεί τελικούς ελέγχους ποιότητας και παραδίδουμε στη μορφή που προτιμάτε ή απευθείας στα συστήματά σας όπου απαιτείται.

Γιατί η TranslationServicesWorld.com για τον Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα?

Συνδυάζουμε εξειδίκευση στον κλάδο με προσεκτικά διαχειριζόμενες ροές μετάφρασης, ώστε οι ομάδες σας να μπορούν να βασίζονται στα τελικά κείμενα χωρίς να ελέγχουν κάθε γραμμή ξανά. Στόχος μας είναι να γίνουμε μακροπρόθεσμος συνεργάτης για τον οργανισμό σας και όχι απλώς ένας προμηθευτής μιας χρήσης.

Μετάφραση με επίγνωση των κανονισμών

Είμαστε εξοικειωμένοι με τις κανονιστικές προσδοκίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε βασικές αγορές.

Εστίαση στην ασφάλεια και τη χρηστικότητα

Οι οδηγίες χρήσης και οι ετικέτες μεταφράζονται με γνώμονα τον τελικό χρήστη και το κλινικό περιβάλλον.

Υποστήριξη για λανσαρίσματα σε πολλαπλές αγορές

Βοηθούμε στον συντονισμό μεταφράσεων για ταυτόχρονες υποβολές σε πολλές χώρες.

Η ροή μετάφρασής μας προσαρμοσμένη στον Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Διαφορετικοί κλάδοι απαιτούν διαφορετικές ροές εργασίας. Για αυτόν τον τομέα, εστιάζουμε στην ακρίβεια, την ιχνηλασιμότητα και την εμπιστευτικότητα σε κάθε στάδιο, διατηρώντας παράλληλα τη διαδικασία απλή για τις εσωτερικές σας ομάδες.

Μετάφραση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων & Διαγνωστικών Ροή εργασίας

1. Χαρτογράφηση εγγράφων και αγορών

Χαρτογραφούμε όλους τους τύπους περιεχομένου και τις χώρες-στόχους για το χαρτοφυλάκιο των συσκευών σας.

2. Μετάφραση από εξειδικευμένους γλωσσολόγος

Γλωσσολόγοι με ιατρική και τεχνική εμπειρία εργάζονται στα αρχεία σας.

3. Αναθεώρηση και έλεγχος ορολογίας

Διατηρούμε την ορολογία συνεπή σε IFUs, ετικέτες και κανονιστικά έγγραφα.

4. Υποστήριξη διαχείρισης αλλαγών

Βοηθούμε στην παρακολούθηση και εφαρμογή ενημερώσεων καθώς εξελίσσονται τα σχέδια, οι ενδείξεις ή οι κανονισμοί.

Στάδια διασφάλισης ποιότητας & ελέγχου

Για πολλά έργα προτείνουμε ροή μετάφρασης συν ανεξάρτητου ελέγχου. Για περιεχόμενο υψηλού κινδύνου ή υψηλής ορατότητας, μπορούμε να προσθέσουμε ένα επιπλέον στάδιο σαφήνειας και συνέπειας.

Παραδείγματα έργων στον Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Εδώ είναι μερικά παραδείγματα του τρόπου με τον οποίο οι πελάτες σε αυτόν τον τομέα χρησιμοποιούν τις υπηρεσίες μετάφρασής μας. Οι λεπτομέρειες είναι ανωνυμοποιημένες, αλλά απεικονίζουν τυπικά εύρη, γλώσσες και αποτελέσματα.

Τοπική προσαρμογή IFU για νέα μόνιτορ

Οδηγίες χρήσης και σήμανση μεταφρασμένες σε 18 ευρωπαϊκές και μεσανατολικές γλώσσες για μια σειρά συσκευών παρακολούθησης.
Διεπαφή λογισμικού για διαγνωστικά

Κείμενο UI πάνω στη συσκευή και οδηγοί γρήγορης εκκίνησης προσαρμοσμένοι για έναν διαγνωστικό αναλυτή με παγκόσμια διανομή.

Σχεδιάζετε νέο έργο;
Στείλτε μας ένα δείγμα εγγράφου ή σύντομη περιγραφή και θα προτείνουμε ένα πρακτικό πλάνο, κόστος και χρονοδιάγραμμα.

Ξεκινήστε με γρήγορη προσφορά