Εστίαση στον κλάδο

Φαρμακευτική Μετάφραση & Κλινική Έρευνα

Μεταφράσεις υψηλής ποιότητας για φαρμακευτικές εταιρείες, CRO και κανονιστικές υποβολές.

Βοηθούμε τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους οργανισμούς κλινικών ερευνών να διαχειρίζονται την πολύγλωσση τεκμηρίωση σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.

Η φαρμακευτική μετάφραση καλύπτει την πρώιμη έρευνα, την κλινική ανάπτυξη, τις κανονιστικές υποβολές και την επικοινωνία για την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία. Η ακρίβεια και η συνέπεια είναι κρίσιμες, καθώς το μεταφρασμένο περιεχόμενο ελέγχεται από ρυθμιστικές αρχές, επιτροπές δεοντολογίας, ερευνητές και ασθενείς. Οι ομάδες μας εργάζονται σε τεκμηρίωση κλινικών δοκιμών, υλικό που απευθύνεται σε ασθενείς, κανονιστικούς φακέλους, εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης, SmPC και PIL. Ευθυγραμμιζόμαστε με την ορολογία που χρησιμοποιείται από τον EMA, τον FDA και άλλους οργανισμούς και ακολουθούμε το εσωτερικό σας ύφος και τα πλαίσια προτύπων. Είτε διεξάγετε παγκόσμιες δοκιμές είτε διαχειρίζεστε ώριμα προϊόντα σε πολλές αγορές, σας βοηθούμε να διατηρείτε αξιόπιστη πολύγλωσση τεκμηρίωση και να μειώνετε τον κίνδυνο παρερμηνείας.

Γηγενείς γλωσσολόγοι με εμπειρία στον κλάδο Διαθέσιμα ≥ 100 ζεύγη γλωσσών

Λάβετε προσφορά για αυτόν τον κλάδο Μιλήστε με έναν υπεύθυνο έργου

Φαρμακευτική Μετάφραση & Κλινική Έρευνα

Τυπικά έγγραφα που μεταφράζουμε στον Φαρμακευτικά.

Παρακάτω είναι μερικοί από τους συνηθισμένους τύπους εγγράφων που διαχειριζόμαστε για πελάτες σε αυτόν τον τομέα. Εάν τα υλικά σας είναι ελαφρώς διαφορετικά, στείλτε μας ένα δείγμα και θα επιβεβαιώσουμε την καλύτερη ροή εργασίας και τους χρόνους παράδοσης.

Πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών και IB
Έντυπα συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης και ημερολόγια ασθενών
Κανονιστικές υποβολές και έγγραφα τροποποιήσεων
SmPC, PIL και περιεχόμενο σήμανσης
Εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης και ασφάλειας
Ιατρικές πληροφορίες και επικοινωνία με επαγγελματίες υγείας

Τυπικές προκλήσεις στη Φαρμακευτικά τοπικοποίηση.

Κάθε κλάδος έχει τη δική του ορολογία, προσδοκίες των ενδιαφερομένων και προφίλ κινδύνου. Σχεδιάζουμε τις ροές εργασίας μας γύρω από αυτές τις πραγματικότητες, ώστε οι μεταφράσεις να λειτουργούν στην πράξη, όχι μόνο στο χαρτί.

Μετάφραση επιστημονικών εγγράφων με πυκνό ερευνητικό περιεχόμενο.
Διασφάλιση πλήρους κανονιστικής συμμόρφωσης σε πολλές περιοχές.
Διαχείριση ορολογίας μεταξύ κλινικών, εμπορικών και κανονιστικών ομάδων.
Διατήρηση ακρίβειας σε δοσολογίες, προειδοποιήσεις και μελέτες.

Πώς λειτουργεί ένα τυπικό Φαρμακευτικά έργο μετάφρασης.

Είτε μας στείλετε ένα μεμονωμένο έγγραφο είτε μια πλήρη καμπάνια, ακολουθούμε μια δομημένη ροή εργασίας, ώστε να γνωρίζετε ακριβώς τι θα συμβεί από το πρώτο αρχείο μέχρι την τελική παράδοση.

1 Προσφορά «χωρίς εκπλήξεις» με καθορισμό εύρους

Μοιραστείτε τα αρχεία σας, τις προθεσμίες και τυχόν προηγούμενες μεταφράσεις. Επιβεβαιώνουμε το εύρος, τους συνδυασμούς γλωσσών και τυχόν ειδικές οδηγίες πριν ξεκινήσει η εργασία.

2 Μετάφραση εξειδικευμένη στον κλάδο

Τα υλικά σας ανατίθενται σε γηγενείς γλωσσολόγους με σχετική εμπειρία στον τομέα, υποστηριζόμενους από βάσεις όρων, οδηγούς στυλ και υλικό αναφοράς.

3 Έλεγχος, διασφάλιση ποιότητας & παράδοση

Ένας δεύτερος γλωσσολόγος ελέγχει τις μεταφράσεις, η ομάδα μας πραγματοποιεί τελικούς ελέγχους ποιότητας και παραδίδουμε στη μορφή που προτιμάτε ή απευθείας στα συστήματά σας όπου απαιτείται.

Γιατί η TranslationServicesWorld.com για τον Φαρμακευτικά?

Συνδυάζουμε εξειδίκευση στον κλάδο με προσεκτικά διαχειριζόμενες ροές μετάφρασης, ώστε οι ομάδες σας να μπορούν να βασίζονται στα τελικά κείμενα χωρίς να ελέγχουν κάθε γραμμή ξανά. Στόχος μας είναι να γίνουμε μακροπρόθεσμος συνεργάτης για τον οργανισμό σας και όχι απλώς ένας προμηθευτής μιας χρήσης.

Γλώσσα ευθυγραμμισμένη με τους κανονισμούς

Ακολουθούμε την ορολογία και τις μορφές που αναμένονται από τις μεγάλες υγειονομικές αρχές.

Διπλή εστίαση σε ασθενείς και επαγγελματίες

Προσαρμόζουμε τη γλώσσα κατάλληλα για έγγραφα που απευθύνονται σε ασθενείς και σε επαγγελματίες υγείας.

Υποστήριξη παγκόσμιων προγραμμάτων

Υποστηρίζουμε δοκιμές σε πολλές χώρες και λανσαρίσματα προϊόντων με συνεπές πολύγλωσσο περιεχόμενο.

Η ροή μετάφρασής μας προσαρμοσμένη στον Φαρμακευτικά.

Διαφορετικοί κλάδοι απαιτούν διαφορετικές ροές εργασίας. Για αυτόν τον τομέα, εστιάζουμε στην ακρίβεια, την ιχνηλασιμότητα και την εμπιστευτικότητα σε κάθε στάδιο, διατηρώντας παράλληλα τη διαδικασία απλή για τις εσωτερικές σας ομάδες.

Φαρμακευτική Μετάφραση & Κλινική Έρευνα Ροή εργασίας

1. Χαρτογράφηση χαρτοφυλακίου και χωρών

Χαρτογραφούμε προϊόντα, μελέτες και αγορές-στόχους για τις προγραμματισμένες μεταφράσεις.

2. Μετάφραση από ομάδες με γνώση του φαρμακευτικού κλάδου

Εξειδικευμένοι μεταφραστές και αναθεωρητές χειρίζονται την τεκμηρίωση των προϊόντων και των μελετών σας.

3. QA και έλεγχος ορολογίας

Εφαρμόζουμε αναθεώρηση πολλαπλών σταδίων για να διατηρήσουμε την ορολογία και τα δεδομένα συνεπή.

4. Υποστήριξη ενημερώσεων κύκλου ζωής

Υποστηρίζουμε ενημερώσεις ασφάλειας, τροποποιήσεις και νέες ενδείξεις σε όλες τις γλώσσες.

Στάδια διασφάλισης ποιότητας & ελέγχου

Για πολλά έργα προτείνουμε ροή μετάφρασης συν ανεξάρτητου ελέγχου. Για περιεχόμενο υψηλού κινδύνου ή υψηλής ορατότητας, μπορούμε να προσθέσουμε ένα επιπλέον στάδιο σαφήνειας και συνέπειας.

Παραδείγματα έργων στον Φαρμακευτικά.

Εδώ είναι μερικά παραδείγματα του τρόπου με τον οποίο οι πελάτες σε αυτόν τον τομέα χρησιμοποιούν τις υπηρεσίες μετάφρασής μας. Οι λεπτομέρειες είναι ανωνυμοποιημένες, αλλά απεικονίζουν τυπικά εύρη, γλώσσες και αποτελέσματα.

Ογκολογική μελέτη σε πολλές χώρες

Τεκμηρίωση δοκιμής μεταφρασμένη σε 14 γλώσσες για κέντρα ερευνητών και ασθενείς σε όλη την Ευρώπη και την Ασία.
Τοπική προσαρμογή πληροφοριών προϊόντος

SmPC, PIL και κείμενα συσκευασίας προσαρμοσμένα για μια σειρά συνταγογραφούμενων φαρμάκων που εισέρχονται σε νέες αγορές.

Σχεδιάζετε νέο έργο;
Στείλτε μας ένα δείγμα εγγράφου ή σύντομη περιγραφή και θα προτείνουμε ένα πρακτικό πλάνο, κόστος και χρονοδιάγραμμα.

Ξεκινήστε με γρήγορη προσφορά