Фокус на галузі

Фармацевтичний переклад та клінічні дослідження

Високоякісні переклади для фармацевтичних компаній, CRO та подання документів до регуляторних органів.

Ми допомагаємо фармацевтичним компаніям та контрактним дослідницьким організаціям (CRO) керувати багатомовною документацією протягом усього життєвого циклу продукту.

Фармацевтичний переклад охоплює ранні дослідження, клінічну розробку, подання документів та комунікацію щодо безпеки після виходу на ринок. Точність критично важлива, оскільки контент перевіряється регуляторами, комітетами з етики та пацієнтами. Наші команди працюють з документацією клінічних випробувань, формами згоди, регуляторними досьє, звітами з фармаконагляду, SmPC (коротка характеристика продукту) та PIL (листок-вкладиш). Ми дотримуємося термінології EMA, FDA та інших агентств, а також вашого внутрішнього стилю.

Носії мови з досвідом у галузі ≥ 100 мовних пар доступно

Отримати комерційну пропозицію для цієї галузі Поговорити з менеджером проєкту

Фармацевтичний переклад та клінічні дослідження

Типові документи, які ми перекладаємо в Фармацевтика.

Нижче наведено деякі з найпоширеніших типів документів, з якими ми працюємо для клієнтів у цій галузі. Якщо ваші матеріали трохи відрізняються, надішліть зразок — ми підтвердимо оптимальний робочий процес і строки виконання.

Протоколи клінічних випробувань та брошури дослідника
Форми інформованої згоди та щоденники пацієнтів
Регуляторні подання та документи щодо внесення змін
SmPC, PIL та тексти маркування
Звіти з фармаконагляду та безпеки
Медична інформація та комунікація з лікарями

Типові виклики у Фармацевтика локалізації.

Кожна галузь має власну термінологію, очікування зацікавлених сторін та профіль ризиків. Ми проектуємо робочі процеси з урахуванням цих реалій, щоб переклади працювали на практиці, а не лише на папері.

Переклад наукових документів, насичених результатами досліджень.
Забезпечення повної регуляторної відповідності в різних регіонах.
Управління термінологією між клінічними, маркетинговими та регуляторними відділами.
Підтримання точності дозувань, попереджень та даних досліджень.

Як зазвичай проходить Фармацевтика проєкт перекладу.

Незалежно від того, чи надсилаєте ви один документ чи цілу кампанію, ми дотримуємося структурованого робочого процесу, щоб ви точно знали, що відбуватиметься від першого файлу до фінальної здачі.

1 Пропозиція «без сюрпризів»

Надішліть ваші файли, дедлайни та попередні переклади. Перед початком роботи ми підтверджуємо обсяг, мовні пари та особливі вказівки.

2 Спеціалізований переклад для галузі

Ваші матеріали передаються носіям мови з відповідним галузевим досвідом, з підтримкою термінологічних баз, стилістичних настанов та довідкових матеріалів.

3 Редагування, контроль якості та здача

Другий лінгвіст перевіряє переклади, наша команда виконує фінальний контроль якості, і ми здаємо матеріал у потрібному вам форматі або безпосередньо у ваші системи, якщо це необхідно.

Чому варто обрати TranslationServicesWorld.com для Фармацевтика?

Ми поєднуємо галузеву експертизу з ретельно організованими процесами перекладу, щоб ваші команди могли повністю довіряти фінальним текстам без необхідності перевіряти кожен рядок. Наша мета — стати довгостроковим партнером вашої організації, а не просто разовим постачальником.

Мова, узгоджена з регуляторами

Ми дотримуємося термінології та форматів, очікуваних основними органами охорони здоров’я.

Фокус на пацієнтах та професіоналах

Ми адаптуємо мову окремо для пацієнтів та для медичних працівників (HCP).

Підтримка глобальних програм

Ми супроводжуємо міжнародні випробування та запуски продуктів послідовним контентом.

Наш перекладацький процес, адаптований під Фармацевтика.

Різні галузі вимагають різних робочих процесів. У цій сфері ми приділяємо особливу увагу точності, відстежуваності та конфіденційності на кожному етапі, водночас зберігаючи процес максимально простим для ваших внутрішніх команд.

Фармацевтичний переклад та клінічні дослідження Робочий процес

1. Картування портфеля та країн

Ми визначаємо продукти, дослідження та цільові ринки для перекладу.

2. Переклад фармацевтичними командами

Спеціалізовані перекладачі та рецензенти працюють над вашою документацією.

3. QA та контроль термінології

Застосовуємо багатоетапну перевірку для забезпечення точності термінів та даних.

4. Підтримка протягом життєвого циклу

Ми супроводжуємо оновлення з безпеки, зміни та нові показання на всіх мовах.

Етапи забезпечення якості та редагування

Для більшості проєктів ми рекомендуємо переклад + незалежне редагування. Для контенту з високим ризиком або високою видимістю можемо додати додатковий етап для ясності та узгодженості.

Приклади проєктів у Фармацевтика.

Ось кілька прикладів того, як клієнти цієї галузі використовують наші послуги перекладу. Деталі анонімізовані, але показують типові обсяги, мови та результати.

Багатокраїнове онкологічне дослідження

Документація випробувань перекладена 14 мовами для дослідницьких центрів та пацієнтів у Європі та Азії.
Локалізація інформації про продукт

SmPC, PIL та тексти упаковок локалізовані для ряду рецептурних препаратів при виході на нові ринки.

Плануєте новий проєкт?
Надішліть нам зразок документа або короткий опис — ми запропонуємо практичний план, вартість і терміни.

Почати з швидкої пропозиції